当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或交付后才显现时,组织应对这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适用时包括: a)对过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)特定的方法和程序的使用; d)记录的要求(见4.2.4); e)再确认。
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